對(duì)于很多常見(jiàn)重大疾病而言，早期診斷至關(guān)重要。近年來(lái)隨著免疫學(xué)、分子生物學(xué)和基因組學(xué)技術(shù)的發(fā)展，尋找和發(fā)現(xiàn)可靠的早期診斷生物標(biāo)記物已經(jīng)成為目前的一個(gè)研究熱點(diǎn)。

早期發(fā)現(xiàn)對(duì)提高癌癥患者的存活率有很大的正面影響，因此如何構(gòu)建出一個(gè)成本適中、結(jié)果可靠的早期癌癥篩選方法是科學(xué)家們亟待解決，正因如此目前的大部分生物標(biāo)志物的研究都聚集在癌癥上面。

伴隨診斷（companion diagnostic，CD）是一種體外診斷技術(shù)，能夠提供有關(guān)患者針對(duì)特定治療藥物的治療反應(yīng)的信息，有助于確定能夠從某一治療產(chǎn)品中獲益的患者群體，從而改善治療預(yù)后并降低保健開(kāi)支。此外，伴隨診斷還有助于確定最有可能針對(duì)治療藥物產(chǎn)生響應(yīng)的患者群體。

伴隨診斷提供的信息對(duì)于安全有效地使用相應(yīng)的治療產(chǎn)品（藥品或生物制品）至關(guān)重要。伴隨診斷是幫助臨床醫(yī)生找到帶有特定靶位變化的患者，在提高靶向藥物療效、治療安全性以及降低醫(yī)療成本方面發(fā)揮關(guān)鍵作用，是實(shí)現(xiàn)腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療的基石。

伴隨診斷檢測(cè)其目的包括：

1、識(shí)別很可能從治療產(chǎn)品中獲益的患者。

2、識(shí)別使用該治療產(chǎn)品進(jìn)行治療可能增加嚴(yán)重不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)的患者。

3、監(jiān)測(cè)治療產(chǎn)品治療的反應(yīng)，調(diào)整治療的時(shí)間，劑量或停藥等，更好的實(shí)現(xiàn)安全性和有效性。

4、識(shí)別在人群中確定該治療產(chǎn)品已被充分研究并發(fā)現(xiàn)安全有效的患者。